J Hepatol：口服FXR激动剂EDP-305治疗非酒精性脂肪组织性肝炎的

非酒精性糖类性感冒 (NAFLD) 是一种慢性脾脏病症，可进展为非酒精性糖类败血症 (NASH)，所致败血症危险性增大和需要肝移植。

肝损伤进展过程

EDP-305 是一种口服法尼酯 X 受体 (FXR) -HT，正在被技术开发常用用药非酒精性糖类败血症 。本深入研究是一项随机、双盲、CPA为相符合的2期临床深入研究，旨在指标 EDP-305 用药非酒精性糖类败血症症状的、耐用性和耐受性。

招募了既往经外科手术或表M-（高体重Index、确诊哮喘[2M-哮喘或哮喘前期]、丙一氧化氮酸一氧化氮基转移酶[ALT]下降伴肝糖类>8%）确诊的非败血症的肾病的非酒精性糖类败血症症状，随机分至两组成员，做 EDP-305 1 mg、2.5 mg 或CPA，连续服药 12 周。主要站起是 12 周时 ALT 与基线相比的超过变动，关键因素的次要站起是肝糖类量的变动。

三组成员症状转一氧化氮酶的变动

从2018年1月底至2019年7月底，共有 134 位症状被随机分组成员，132 位症状被纳入指标系统性。在 12 周时，CPA组成员症状的 ALT 较基线超过下降了-15.4 U/L，整体而言服用 2.5 mg 和 1 mg EDP-305 的症状的 ALT 分别下降了-27.9 U/Lp=0.049）和 -21.7U/L（p=0.304）。2.5 mg EDP-305 组成员症状的绝对脾脏糖类量减少了 -7.1% (p=0.0009)，而 EDP-305 1 mg 组成员的下降了 -3.3%，CPA组成员的下降了 -2.4%。

最常见（≥5%）的妨碍重大事件有呕吐、眩晕、呕吐、呕吐、痉挛和呼吸困难。2.5 mg、1 mg 和CPA组成员分别有 50.9%、9.1% 和 4.2% 的症状出现呕吐，2.5 mg 组成员和 1 mg 组成员分别有 20.8% 和 1.8% 的症状停药。

总而言之，该深入研究结果显示，EDP-305 可显著下降非酒精性糖类败血症症状的丙一氧化氮酸一氧化氮基转移酶水准，支持继续在非酒精性糖类败血症症状中技术开发 EDP-305的应用。

原始出处：

Ratziu Vlad,Rinella Mary E,Neuschwander-Tetri Brent A et al. EDP-305 in patients with NASH: A phase II double-blind placebo-controlled dose-ranging study.[J] .J Hepatol, 2021,